Автоматический прибор для определения капель лекарственных средств

Этот прибор предназначен для использования в соответствии с методом 1 определения точки каплепадения по статье 0614 Фармакопеи Китая издания 2025 года: Метод нагрева воздушным потоком на электронагревательном блоке. То есть это температура, при которой из жирового стаканчика выпадает первая капля жидкости при соблюдении установленных стандартных условий. Он специально подходит для таких испытуемых образцов, как: лекарственные жиры (белый вазелин, желтый вазелин), некоторые пищевые воски (например, пальмовый воск), жировые добавки; смазочные материалы, парафин, микрокристаллический воск, пчелиный воск (для косметики), фармацевтические препараты (например, суппозитории), синтетические воски (смоляной воск, канифольный воск), основы мазей (углеводородные основы); эмульсионные основы (комбинация глицерина стеарата), другие полутвердые основы (основы для мазей, лекарственных мазей), основы для суппозиториев (синтетические глицериновые эфиры жирных кислот); косметическое сырье, основа для помад (смесь пчелиного воска, озокерита) и т.д.

I. Основные функциональные особенности автоматического прибора для определения точки каплепадения лекарственных препаратов YJ-0614D

1. Конструкция нагревательной печи: нагревательная печь включает нагревательный элемент с встроенными нагревательными пластинами и платиновым резистивным датчиком; средняя полость является камерой для образцов, предназначенной для размещения комбинации для измерения образцов: включает зажим для жирового стаканчика, жировой стаканчик с загруженным образцом и щель под жировым стаканчиком. Под нагревательным элементом расположен источник света, который излучает свет, проходящий через отверстие для света в щелевом кольце и попадающий на сигнальный датчик. Когда образец размягчается и капает, блокируя отверстие для света, сигнальный датчик подает сигнал, и прибор фиксирует температуру.

2. Комбинация для измерения образцов: в средней части находится жировой стаканчик для размещения образца; сверху расположен зажим для фиксации верхней части жирового стаканчика и соединения с ручкой; снизу находится щелевое кольце для пропускания света, а также для сбора капнувшего образца при достижении точки каплепадения.

3. Проверка щелевого кольца комбинации для измерения образцов: войдите в главный интерфейс, нажмите кнопку «Тест», установите предустановленную температуру не более 40 °C, нажмите кнопку «Автоматическое тестирование», войдите в интерфейс автоматического тестирования.

4. Вертикально поместите комбинацию для измерения образцов с пустым жировым стаканчиком в камеру для образцов печи, так чтобы нижний наблюдательный порт щелевого кольца был параллелен передней стороне, а световое отверстие печи и световое отверстие щелевого кольца были параллельны, обеспечивая возможность пропускания света через измерительное отверстие.

5. Этот прибор прост в эксплуатации, автоматически регулирует температуру и автоматически выводит результаты.

II. Основные технические параметры автоматического прибора для определения точки каплепадения лекарственных препаратов YJ-0614D

1. Диапазон измерения точки каплепадения: от комнатной температуры до 300 °C

2. Режим измерения: автоматическое измерение

3. Скорость линейного нагрева: 0,2, 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 (°C/мин)

4. Повторяемость измерения: при температуре <200 °C: ±1,0 °C

При температуре 200 °C–300 °C: ±1,0 °C

5. Минимальное значение отсчета: 0,1 °C

6. Вес прибора: 11 кг

III. Соответствующие положения метода 1 определения точки каплепадения по статье 0614 Фармакопеи Китая издания 2025 года: (2) Метод нагрева воздушным потоком на электронагревательном блоке

Метод 1  Предназначен для определения легко измельчаемых твердых лекарственных препаратов

(2) Метод нагрева воздушным потоком на электронагревательном блоке

Используется автоматический или полуавтоматический прибор для определения точки каплепадения

Отберите достаточное количество испытуемого образца, прошедшего сушку [см. метод 1 (1)], поместите его в металлический жировой стаканчик для определения точки каплепадения [тот же, что используется в методе 1 (1)]; нагрейте прибор для определения точки каплепадения до температуры примерно на 10 °C ниже установленного нижнего предела точки каплепадения, затем вставьте жировой стаканчик с испытуемым образцом в нагревательный блок, продолжайте нагрев, регулируйте скорость нагрева до 1,0–1,5 °C в минуту, повторите измерение 3 раза. Если разница между тремя измеренными точками каплепадения не превышает 1 °C, возьмите их среднее значение – это и есть результат.

0,3,0,4,0,5,0 (°C/мин)

4. Повторяемость измерения: при температуре <200 °C: ±0,5 °C При температуре 200 °C–300 °C: ±1 °C

5. Минимальное значение отсчета: 0,1 °C

6. Вес прибора: 11 кг