医药用级枸橼酸（柠檬酸）在药物制剂中的pH调节机制样品装500g一瓶

医药用级枸橼酸（柠檬酸）在药物制剂中的pH调节机制样品装500g一瓶

枸橼酸（CitricAcid）是一种广泛应用于医药、食品和工业领域的有机酸。其在药物制剂中主要作为酸度调节剂、螯合剂和缓冲剂使用。对药用级枸橼酸的质量标准进行了详细规范，以确保其在药品和应用中的安全性与有效性。

1.枸橼酸的性质

-分子式：C₆H₈O₇。

-分子量：192.12。

-外观：无色透明晶体或白色结晶性粉末，具有酸味，易溶于水和乙醇。

-主要用途：枸橼酸在药品中广泛用作缓冲剂、pH调节剂及增溶剂，特别适用于注射剂、口服液及片剂的配制。

2.质量标准

根据《中国药典2020年版》的规定，药用级枸橼酸需符合以下指标：

-外观：应为白色结晶或无色透明晶体，无明显杂质。

-含量测定：枸橼酸含量需在99.5%-100.5%范围内（按干燥品计算），确保高纯度。

-酸度：0.1g枸橼酸的水溶液的pH值在1.8-2.2之间。

-水分：不得超过1%。

-重金属限量：不得超过10ppm。

-氯化物：含量不得超过50ppm。

医药用级枸橼酸（柠檬酸）在药物制剂中的pH调节机制样品装500g一瓶

1.药用级枸橼酸在CRRT中的抗凝方案优化与并发症管理

-结合真实世界数据，分析枸橼酸血滤置换液的剂量调整、钙磷监测及代谢性碱中毒预防策略。

2.药用级枸橼酸的质量控制要点与检测方法

-详细解析氯化物、干燥失重等关键指标的检测流程，提供实验室操作指南。

3.枸橼酸在泡腾片制剂中的崩解性能研究

-通过正交试验优化枸橼酸与碳酸氢钠的配比，评估片剂溶出度及稳定性。

4.药用级枸橼酸在注射剂中的稳定性研究

-考察不同pH值、温度条件下枸橼酸对药物活性成分的影响。

5.CRRT枸橼酸抗凝的专家共识与临床应用

-解读2023年版CRRT枸橼酸局部抗凝管理指南，强调滤器离子钙监测的重要性。

6.药用级枸橼酸的绿色合成工艺研究进展

-对比传统发酵法与酶法合成的环保性，分析生物基原料在生产中的应用潜力。

7.枸橼酸在化妆品中的温和性配方设计

-结合皮肤刺激性实验数据，优化护肤品中枸橼酸的浓度及复配方案。

8.肝肾功能不全患者枸橼酸抗凝的个体化方案

-根据肌酐清除率、肝功能分级调整剂量，推荐动态监测离子钙和酸碱平衡。

9.药用级枸橼酸的市场前景与技术发展趋势

-分析生物制药、绿色洗涤剂等新兴领域的需求增长，预测合成工艺的产业化前景。

10.枸橼酸在体外循环手术中的最新应用进展

-介绍新型枸橼酸抗凝液在手术中的临床研究，包括减少炎症反应、改善术后预后的机制。