Analizzatore automatico per la determinazione della gocciolatura dei farmaci YJ-0614D

Questo strumento è adatto per l'utilizzo secondo la Metodo 1 di determinazione del punto di gocciolamento 0614 della Farmacopea Cinese edizione 2025: Metodo di riscaldamento ad aria con blocco elettrico, ovvero la temperatura alla quale cade la prima goccia di liquido dal bicchiere di grasso in condizioni standard prescritte. È specificamente adatto per campioni come: grassi medicinali (vaselina bianca, vaselina gialla), alcune cere alimentari (es. cera di palma), additivi di grassi; grassi lubrificanti, paraffina, microcera, cera d'api (per cosmetici), preparati farmaceutici (es. supposte), sintetici (cera di resina, cera di colofonia), basi di unguenti (basi idrocarburiche); basi emulsionate (combinazione di gliceril stearato), altre basi semisolide (materiali di base per unguenti e pomate), basi per supposte (esteri glicerici acidi grassi sintetici); basi per rossetti di materie prime cosmetiche (miscela di cera d'api e ceresina) e altri. Questo strumento automatico è conforme anche agli standard ASTM (D3204, D3461, D3954, D6090), DIN (51920), ISO 4625-2, alla Farmacopea Europea e allo standard SH0678.

I. Caratteristiche principali del misuratore automatico di punto di gocciolamento farmaceutico YJ-0614D

1. Struttura del forno di riscaldamento: Il forno di riscaldamento include un corpo riscaldante, con un elemento riscaldante incorporato e un sensore di platino-resistenza; la cavità centrale è la camera di campionamento, destinata a contenere il gruppo di campionamento: comprende una pinza per bicchiere di grasso, un bicchiere di grasso con campione inserito e una fessura per bicchiere di grasso nella parte inferiore. Sotto il corpo riscaldante è presente una sorgente luminosa, che emette un raggio luminoso che attraversa il foro di passaggio della luce della fessura, fino a colpire il sensore di segnale. Quando il campione si ammorbidisce e gocciola, bloccando il foro di passaggio della luce, il sensore di segnale invia un segnale e lo strumento registra la temperatura.

2. Gruppo di campionamento: Al centro si trova il bicchiere di grasso, destinato a contenere il campione; sopra c'è la pinza, destinata a fissare l'estremità superiore del bicchiere di grasso e collegare la maniglia; sotto c'è la fessura, destinata a far passare la luce e, al raggiungimento del punto di gocciolamento, a raccogliere il campione che gocciola.

3. Controllo della fessura del gruppo di campionamento: Accedere all'interfaccia principale, cliccare sul pulsante "Test", impostare la temperatura preset non superiore a 40 °C, cliccare sul pulsante "Rilevamento automatico" per accedere all'interfaccia di test automatico.

4. Inserire verticalmente il gruppo di campionamento con bicchiere di grasso vuoto nella camera di campionamento del forno, in modo che l'apertura di osservazione inferiore della fessura sia parallela alla direzione frontale, e il foro di passaggio della luce del forno sia parallelo al foro di passaggio della luce della fessura, per garantire che il foro di rilevamento permetta il passaggio della luce.

5. Questo strumento è facile da usare, controlla automaticamente la temperatura e fornisce automaticamente i risultati.

II. Parametri tecnici principali del misuratore automatico di punto di gocciolamento farmaceutico YJ-0614D

1. Campo di misura del punto di gocciolamento: dalla temperatura ambiente a 300 °C

2. Modalità di misura: misura automatica

3. Velocità di riscaldamento lineare: 0,2, 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 (°C/min)

4. Ripetibilità di misura:
- Quando <200 °C: ±1,0 °C
- Quando 200 °C-300 °C: ±1,0 °C

5. Valore minimo di lettura: 0,1 °C

6. Peso dello strumento: 11 kg

III. Disposizioni relative al Metodo 1 di determinazione del punto di gocciolamento 0614 della Farmacopea Cinese edizione 2025: (2) Metodo di riscaldamento ad aria con blocco elettrico

Metodo 1: Determinazione di preparati solidi facilmente polverizzabili

(2) Metodo di riscaldamento ad aria con blocco elettrico

Utilizzare un misuratore di punto di gocciolamento automatico o semiautomatico

Prelievare una quantità adeguata di campione da sottoporre a prova, precedentemente essiccato [come indicato nel Metodo 1 (1)], e inserirlo nel bicchiere di grasso metallico per la determinazione del punto di gocciolamento [come indicato nel Metodo 1 (1)]; riscaldare il misuratore di punto di gocciolamento fino a una temperatura circa 10 °C inferiore al limite inferiore del punto di gocciolamento prescritto, quindi inserire il bicchiere di grasso con il campione nel blocco riscaldante, continuare il riscaldamento, regolare la velocità di riscaldamento a 1,0-1,5 °C al minuto, ripetere la determinazione 3 volte. Se la differenza tra i punti di gocciolamento misurati nelle 3 prove non supera 1 °C, prendere la media come risultato finale.

0,3,0,4,0,5,0 (°C/min)

4. Ripetibilità di misura:
- Quando <200 °C: ±0,5 °C
- Quando 200 °C-300 °C: ±1 °C

5. Valore minimo di lettura: 0,1 °C

6. Peso dello strumento: 11 kg