Analisador automático de determinação de gotejamento de medicamentos YJ-0614D

Este instrumento é aplicável ao método 1 da determinação do ponto de gotejamento 0614 da Farmacopeia da China versão 2025: Método de aquecimento por bloco elétrico no ar, ou seja, a temperatura no momento em que a primeira gota de líquido goteja da taça de graxa da amostra em condições padrão especificadas. É especialmente aplicável a amostras como: óleos medicinais (vaselina branca, vaselina amarela), algumas ceras alimentícias (como cera de palma), aditivos de óleos e gorduras; graxas lubrificantes, parafina, microcera, cera de abelha (para cosméticos), preparações farmacêuticas (como supositórios), sintéticas (cera de resina, cera de colofônia), bases de unguento (bases hidrocarbonadas); bases emulsionadas (combinação de gliceril estearato), outras bases semissólidas (materiais de base de pomadas e unguentos), bases de supositórios (ésteres de ácidos graxos glicéricos sintéticos); matéria-prima cosmética, base de batom (mistura de cera de abelha e ozocerita), etc. Este instrumento automático também está em conformidade com as normas ASTM (D3204, D3461, D3954, D6090), DIN (51920), ISO 4625-2, a Farmacopeia Europeia e a norma SH0678.

I. Principais características funcionais do Analisador Automático de Ponto de Gotejamento de Medicamentos YJ-0614D

1. Estrutura do forno de aquecimento: O forno de aquecimento inclui o corpo de aquecimento, com elementos de aquecimento e sensor de platina resistivo embutidos; a ranhura central vazia é a câmara de amostragem, usada para colocar o conjunto de medição de amostra, incluindo o suporte da taça de graxa, a taça de graxa com a amostra e a ranhura da taça de graxa na parte inferior. Abaixo do corpo de aquecimento há uma fonte de luz, que emite raios através do orifício de passagem de luz da ranhura da ranhura, iluminando o sensor de sinal. Quando a amostra amolece e goteja, bloqueando o orifício de passagem de luz, o sensor de sinal emite um sinal e o instrumento registra a temperatura.

2. Conjunto de medição de amostra: No centro está a taça de graxa, usada para colocar a amostra; acima está o suporte, usado para fixar a extremidade superior da taça de graxa e conectar a alça; abaixo está a ranhura da ranhura, usada para passar a luz e, ao mesmo tempo, pode receber a amostra gotejada quando o ponto de gotejamento é atingido.

3. Inspeção da ranhura do conjunto: Entre na interface principal, clique no botão "Teste", defina a temperatura pré-definida como não superior a 40 °C, clique no botão "Detecção automática" para entrar na interface de teste automático.

4. Coloque o conjunto de amostras com a taça de graxa vazia verticalmente na câmara de amostragem do forno, de modo que a abertura de observação na parte inferior da ranhura da ranhura esteja paralela à frente, e o orifício de passagem de luz do forno esteja paralelo ao orifício de passagem de luz da ranhura da ranhura, garantindo que o orifício de detecção possa transmitir luz.

5. Este instrumento é fácil de operar, controla a temperatura automaticamente e obtém resultados automaticamente.

II. Principais parâmetros técnicos do Analisador Automático de Ponto de Gotejamento de Medicamentos YJ-0614D

1. Faixa de medição do ponto de gotejamento: Da temperatura ambiente até 300 °C

2. Modo de medição: Medição automática

3. Velocidade de aquecimento linear: 0,2, 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 (°C/min)

4. Repetibilidade de medição: Quando <200 °C: ±1,0 °C

Quando 200 °C-300 °C: ±1,0 °C

5. Valor mínimo de leitura: 0,1 °C

6. Peso do instrumento: 11 kg

III. Disposições relevantes do Método 1 da determinação do ponto de gotejamento 0614 da Farmacopeia da China versão 2025: (2) Método de aquecimento por bloco elétrico no ar

Método 1: Determinação de preparados sólidos facilmente trituráveis

(2) Método de aquecimento por bloco elétrico no ar

Utiliza um analisador de ponto de gotejamento automático ou semi-automático

Pipete uma quantidade adequada da amostra a ser testada, previamente seca [consulte o Método 1 (1)], coloque-a na taça de graxa metálica para medição do ponto de gotejamento [consulte o Método 1 (1)]; aqueça o analisador de ponto de gotejamento até aproximadamente 10 °C abaixo do limite inferior do ponto de gotejamento especificado, insira a taça de graxa com a amostra a ser testada no bloco de aquecimento, continue aquecendo, ajuste a taxa de aquecimento para 1,0-1,5 °C por minuto, repita a medição 3 vezes. A diferença entre os pontos de gotejamento medidos nas 3 vezes não deve exceder 1 °C, e a média será o resultado final.

0,3,0,4,0,5,0 (°C/min)

4. Repetibilidade de medição: Quando <200 °C: ±0,5 °C

Quando 200 °C-300 °C: ±1 °C

5. Valor mínimo de leitura: 0,1 °C

6. Peso do instrumento: 11 kg