YJ-0614D Avtomatski analizator kapljic zdravil

Ta instrument je primeren za uporabo v skladu s 2025. izdajo kitajske farmakopeje, metodo št. 1 za določanje točke kapljanja 0614: metoda segrevanja z električnim grelnikom v zraku. To je temperatura, pri kateri prvi kaplj tekočine pade iz mastnega lonca pod določenimi standardnimi pogoji. Posebej je primeren za preskusne vzorce, kot so zdravilne masti (bela vazelina, rumena vazelina), nekatera užitna voska (npr. palminski vosek), aditivi za masti; mazalna maščoba, parafin, mikrokristalinski vosek, čebelji vosek (za kozmetiko), farmacevtski pripravki (npr. supozitoriji), sintetični voski (smolni vosek, kolofonijski vosek), osnove za mazila (ogljikovodikove osnove); emulzijske osnove (kombinacija gliceril stearata), druge poltrdne osnove (osnovni materiali za mazila in zdravilne masti), osnove za supozitorije (sintetični glicerinski maščobni estri); kozmetične surovine, osnove za ustne balzame (mešanica čebelji vosek in zemeljski vosek) itd. Ta avtomatski instrument je prav tako skladen s standardi ASTM (D3204, D3461, D3954, D6090), DIN (51920), ISO 4625-2 ter Evropske farmakopeje in standarda SH0678.

I. Glavne funkcionalne značilnosti avtomatske naprave za določanje točke kapljanja zdravil YJ-0614D

1. Struktura grelnika: Grelnik vključuje grelno telo, vgrajen grelni element in platinasto uporovno senzor; srednja prazna utora je vzorčna komora, namenjena za namestitev kombinacije za preskus vzorcev, ki vključuje držalo za mastni lonec, mastni lonec z vzorcem in režo za mastni lonec na dnu. Pod grelnim telesom je vir svetlobe, ki oddaja svetlobo skozi svetlobno odprtino na držalu reže in jo usmerja na signalni senzor. Ko se vzorec mehča in kaplja ter blokira svetlobno odprtino, signalni senzor odda signal, instrument pa zabeleži temperaturo.

2. Kombinacija za preskus vzorcev: V sredini je mastni lonec, namenjen za namestitev vzorca; na vrhu je držalo, namenjeno za držanje zgornjega dela mastnega lonca in povezavo z ročajem; na dnu je držalo reže, namenjeno za prehod svetlobe in za prestrezanje kapljajočega vzorca ob doseganju točke kapljanja.

3. Preverjanje držala reže kombinacije: Vstopite v glavni vmesnik, kliknite gumb »Preskus«, nastavite prednastavljeno temperaturo na največ 40 °C in kliknite gumb »Samodejno zaznavanje«, da vstopite v vmesnik za samodejni preskus.

4. Kombinacija praznega mastnega lonca se navpično vstavi v vzorčno komoro grelnika, tako da je opazovalna odprtina na dnu držala reže vzporedna s sprednjo stranjo, svetlobna odprtina grelnika pa je vzporedna s svetlobno odprtino držala reže, da se zagotovi, da lahko svetloba prehaja skozi zaznavno odprtino.

5. Ta instrument je enostaven za uporabo, samodejno nadzoruje temperaturo in samodejno pridobi rezultate.

II. Glavni tehnični parametri avtomatske naprave za določanje točke kapljanja zdravil YJ-0614D

1. Merilni razpon točke kapljanja: Od sobne temperature do 300 °C

2. Merilni način: Samodejno merjenje

3. Linearna hitrost segrevanja: 0,2, 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 (°C/min)

4. Merilna ponovljivost: Pri <200 °C: ±1,0 °C

Pri 200 °C–300 °C: ±1,0 °C

5. Najmanjša vrednost branja: 0,1 °C

6. Teža instrumenta: 11 kg

III. Skladnost z določbami metode št. 1 za določanje točke kapljanja 0614 iz 2025. izdaje kitajske farmakopeje: (2) Metoda segrevanja z električnim grelnikom v zraku

Metoda št. 1: Določanje lahko drobljivih trdnih zdravil

(2) Metoda segrevanja z električnim grelnikom v zraku

Uporabi se avtomatski ali polavtomatski instrument za določanje točke kapljanja.

Odvzamemo primerno količino preskusnega vzorca, ki je bil sušen (glej metodo št. 1 (1)), ga damo v kovinski mastni lonec za določanje točke kapljanja (glej metodo št. 1 (1)); nato segrejemo instrument za določanje točke kapljanja, dokler temperatura ne doseže približno 10 °C pod najnižjo predpisano točko kapljanja, nato vstavimo kovinski mastni lonec s preskusnim vzorcem v grelnik in nadaljujemo s segrevanjem, pri čemer nastavimo hitrost segrevanja na 1,0–1,5 °C na minuto. Ponovimo preskus 3-krat. Razlika med 3-kratno izmerjenimi točkami kapljanja ne sme presegati 1 °C. Vzamemo njihovo povprečno vrednost in to je rezultat.

0,3,0,4,0,5,0 (°C/min)

4. Merilna ponovljivost: Pri <200 °C: ±0,5 °C

Pri 200 °C–300 °C: ±1 °C

5. Najmanjša vrednost branja: 0,1 °C

6. Teža instrumenta: 11 kg