玉门千华制药有限公司

Yumen Qianhua Farmaceutical Oy (Changzhou Tianhua Farmaceutical Oy) perustettiin vuonna 1995 nimellä Jintan Tianhua Kemialliset Uudet Teknologiat Tutkimuslaitos. Yrityksellä on 80 miljoonan yuanin kiinteää omaisuutta ja se sijaitsee alueella, joka kattaa 40 000 neliömeteriä. Nykyään yrityksellä on yli 60 työntekijää, joista 20 on teknikkoja. Sijainti on lähempänä Shanghaia ja Nankinia, joten liikennejärjestelmä on erittäin hyvä.

Tianhua Farmaceutical on tieteellinen, kaupallinen ja teollinen yhdistelmä, joka erikoistuu uusiin lääkeaineiden ja väliaineiden valmistukseen. Yrityksellä on itsenäinen vienti- ja tuontioikeus, ja tuotteitaan viedään Eurooppaan, Yhdysvaltoihin, Japaniin ja Etelä-Aasiaan. Yrityksellä on oma tutkimus- ja kehitystiimi, ja se on myös pitkäaikaisissa yhteistyösopimuksissa tunnetun yliopistojen ja tutkimuslaitosten kanssa kotimaisissa ja ulkomaisissa toimintaympäristöissä. Nykyään yrityksellä on yli 70 reaktorijohdkoa, GMP-vahvistettu lääkeaineen valmistusrivi ja useita korkean tarkkuuden analyysilaitteita, joten se pystyttämään toteuttamaan useita synteettisiä reaktioita, kuten hydrogenointia, Grignard-reaktioita, nitrilöintiä ja halogeenointia.

Heinäkuussa 2005 yritykselle myönnettiin laatujärjestelmän sertifikaatio GB/T19001-2000; joulukuussa 2007 yritykselle myönnettiin ympäristöjärjestelmän sertifikaatio GB/T24001-2004, ja yritykset aloitti täysin GMP-standardien mukaisen johtamisen. 4. maaliskuuta 2011 yritykselle myönnettiin Japanin API-ulkomaisen valmistajan vahvistusvahvistus. Toukokuussa 2011 yritykselle suoritettiin FDA:n paikalliskatsastus, ja tetrakainihydrokloridi, tetrakaini ja terbinafinhydrokloridi rekisteröitiin onnistuneesti FDA:lle, ja niillä on NDC-numeroita sekä vastaavia DMF- ja EDMF-asiakirjoja.

Tianhua Farmaceutical on tullut tärkeäksi toimittajaksi suuryrityksille ja keskisuurille lääkeyrityksille kotimaisissa ja ulkomaisissa toimintaympäristöissä. Tuotteita kuten dietyyli iminodiasetaatti, bentsamidihydrokloridi, trichloropropylamiinihydrokloridi ja difenyylihappo viedään vuosittain arvokkaana 6 miljoonan dollarin verran, mikä on ansainnut yritykselle palautteen ja suosiota monilta yrityksiltä.

Vuonna 2021 perustettiin uusi Yumen Qianhua Farmaceutical Oy Gansu Provintsiassa. Uudella yrityksellä on 136 muuta maastoa, ja suunniteltu tuotantomäärä on 1000 tonnia lääkeaineita ja väliaineita vuodessa. Valmistusympäristössä on neljä synteesisääntötilaa ja kaksi lääkeaineen hihutointi-, kuivaus- ja pakkaussääntötilaa. Suunnitellaan asentamaan 200 reaktoria, joiden kapasiteetti on 2000–5000 litraa, sekä yli 50 sentrifugaa ja kuivauslaitteita. Nykyään ensimmäinen vaihe on melkein valmis, ja se odotetaan aloittavan tuotannon marraskuussa 2022.

Changzhou Tianhua Farmaceutical on ollut pitkään ajan perustettu korkeaan standardiin ja tiukkoihin vaatimuksiin. Jokaisessa vaiheessa kehitystä, tuotantoa ja myyntiä noudatetaan kansainvälisiä standardeja, laadunvalvontaa ja laadunvarmistusta on vahvistettu, ja yrityks tarjoaa asiakkailleen erinomaisia palveluita ja tuotteita sekä luo arvoa asiakkaille! Lokakuussa 2011 yritykselle myönnettiin tunnustus "korkean teknologian yritys", ja se on pitkään ajan säilyttänyt 3-arvosoitettu luottamusyrityksen statuksen.