玉门千华制药有限公司
玉門千華製薬有限公司
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玉門千華製薬有限公司（常州市天華製薬有限公司）は1995年に設立された金壇市天華化工新技術研究所を前身とし、固定資産は8000万元、敷地面積は4万平方メートルを有しています。同社の現有従業員は60余名、技術者は20人余りで、上海と南京に隣接して交通が便利です。
天華製薬は科工贸一体の新興医薬原薬及び中間体生産企業で、自主的な輸出入権を保有し、欧米、日本及び東南アジア地域に輸出しています。自社の研究開発チームを保有するほか、国内外の有名大学や研究機関と長期的な協力関係を築いており、現有の反応釜は70セット余り、GMP原薬生産ライン、複数セットの高精度分析機器を備え、水素添加、グリニャール反応、シアノ化、ハロゲン化など多種類の合成反応を実施することができます。
2005年7月に品質マネジメントシステムGB/T19001-2000認証を取得し、2007年12月に環境マネジメントシステムGB/T24001-2004認証を取得し、GMP基準による管理を全面的に実施しています。2011年3月4日に日本のAPI外国製造業者確認証を取得しました。2011年6月にFDAの現場適合性検査に合格し、塩酸テトラカイン、テトラカイン、塩酸テルビナフィンがFDAに登録され、NDC番号と対応するDMF及びEDMFファイルを保有しています。
天華製薬は国内外の中大型医薬企業の医薬化工中間体の重要なサプライヤーとなっています。中でもイミノ二酢酸ジエチル、ベンズアミジン塩酸塩、トリクロロプロピルアミン塩酸塩、ジフェニルプロピオン酸などの年間輸出額は600余り万ドルに達し、多くの企業から賞賛と支持を得ています。
2021年、甘粛省玉門市に新たに玉門千華製薬有限公司を設立しました。同社の敷地面積は136ムーで、年間生産量1000トンの原薬及び中間体プロジェクトを設計し、4つの合成工場と2つの原薬精製・乾燥・包装工場を設置し、200台の2000～5000L反応釜、遠心分離機及び乾燥機器合計50台余りを設置する予定です。現在一期工事はほぼ竣工し、2022年下半期に操業開始する予定です。
常州天華製薬は長年にわたり高い基準と厳しい要求に立脚し、開発、生産、販売の各段階で国際基準を指標とし、品質管理と品質保証を強化し、顧客に優れたサービスと製品を提供し、顧客に価値を創出しています！2011年10月に「ハイテク企業」に選出され、長年にわたり3A級信用企業を維持しています。
